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All 建廠(chǎng)辦工程維修部質(zhì)量管理部技術(shù)發(fā)展部物料管理部市場(chǎng)發(fā)展部銷(xiāo)售部生產(chǎn)管理部
More +崗位職責：
1、在質(zhì)量保證科主任領(lǐng)導下負責生產(chǎn)制造過(guò)程中的質(zhì)量監控工作；
2、嚴格按有關(guān)質(zhì)量管理文件及相關(guān)的生產(chǎn)管理文件進(jìn)行檢查并認真及時(shí)填寫(xiě)現場(chǎng)監控記錄，做到真實(shí)、準確、完整；
3、負責國家管制藥品投入生產(chǎn)全過(guò)程的監控工作，保證其在生產(chǎn)過(guò)程中按規定程序流轉，防止流失；
4、負責對批生產(chǎn)記錄的生產(chǎn)部分的現場(chǎng)核查及記錄審查；
5、根據質(zhì)量受權人授權，負責中間產(chǎn)品的放行前審核和放行或拒絕；
6、負責生產(chǎn)過(guò)程中物料交接過(guò)程的現場(chǎng)監控；
7、負責偏差編號、偏差處理跟進(jìn)、CAPA編號及跟進(jìn)；
8、協(xié)助完成部門(mén)內其他工作，遵守公司及部門(mén)的各項管理制度，服從部門(mén)分配。
崗位要求：
1.、在部門(mén)經(jīng)理領(lǐng)導下，完成各項目研發(fā)研究；
2、承擔部門(mén)指定項目日常研發(fā)工作，對項目研究全過(guò)程負責,包括前期的項目信息調研、立項報告等；
3、根據部門(mén)年度項目開(kāi)發(fā)計劃，負責制定項目研究方案、試驗進(jìn)度計劃及預算；
4、負責進(jìn)行研發(fā)項目風(fēng)險評估，分析主要風(fēng)險因素，形成研發(fā)項目風(fēng)險評估報告，評估結果在試驗方案中體現。根據需要，參與企業(yè)質(zhì)量風(fēng)險評估、變更控制、偏差管理以及CAPA管理相關(guān)評估、調查、研究、確認工作；
5、領(lǐng)導交代的其他工作。
崗位職責：
1、實(shí)時(shí)了解產(chǎn)品醫學(xué)進(jìn)展，根據醫學(xué)進(jìn)展結合市場(chǎng)需求提煉產(chǎn)品賣(mài)點(diǎn)，更新產(chǎn)品DA、PPT等推廣物料；
2、負責產(chǎn)品學(xué)術(shù)推廣策劃及市場(chǎng)問(wèn)題收集、解答；
3、制定產(chǎn)品宣傳彩頁(yè)、產(chǎn)品冊等以及展會(huì )所需宣傳資料，開(kāi)展市場(chǎng)支持活動(dòng)；
4、搜集負責產(chǎn)品的相關(guān)資訊、提出產(chǎn)品改進(jìn)意見(jiàn)、處理產(chǎn)品相關(guān)問(wèn)題；
5、根據公司及產(chǎn)品需求，制定、執行廣告計劃，及時(shí)更新產(chǎn)品廣告批文，跟進(jìn)廣告內容，與媒體保持良好關(guān)系，按公司需求及時(shí)報道相關(guān)信息。
崗位職責：
1、在驗證培訓主管的領(lǐng)導下開(kāi)展確認與驗證管理工作。
2、參與確認與驗證管理文件的起草、修訂和培訓等工作。
3、協(xié)助起草、修訂公司驗證主計劃，監督驗證計劃的實(shí)施，驗證體系維護。
4、負責公司確認與驗證工作的日常管理，負責驗證文件的審核，并根據批準的驗證報告發(fā)放驗證合格證。
5、負責確認與驗證過(guò)程中的偏差的調查、變更的處理及跟進(jìn)完成情況。
6、協(xié)助組織管理公司新建和改建項目等的驗證工作。
7、參與公司年度確認與驗證工作回顧和總結。
8、參與質(zhì)量風(fēng)險管理的管理工作。
9、參與確認與驗證知識培訓及驗證工作技術(shù)支持。
10、協(xié)助完成部門(mén)內其他工作，遵守公司及部門(mén)的各項管理制度，服從部門(mén)分配。
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